1、企业是否有防止污染的卫生措施和各项卫生管理制度

2、是否由专人负责卫生管理

3、是否按生产和空气洁净度等级的要求制定厂房清洁规程，内容是否包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点

4、是否按生产和空气洁净度等级的要求制定设备清洁规程，内容是否包括：清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点

5、是否按生产和空气洁净度等级的要求制定容器清洁规程，清洁方法、程序、间隔时间、使用的清洁剂或消毒剂，清洁工具的清洁方法和存放地点

6、生产区是否存放非生产物品

7、每一阶段生产完成后,废弃物是否及时处理

8、生产区是否定期消毒

9、消毒剂是否对设备，物料和产品产生污染

10、洁净室的空气是否定期监测，空气监测结果是否记录存档

11、洁净工作服的选材是否与生产操作和空气洁净度等级要求相一致，并不得混用，洁净工作服的质地是否光滑，不产生静电，不脱落纤维和颗粒物

12、洁净工作服和一般生产区工作服是否分别清洗、整理、必要时是否消毒或灭菌

13、已清洗的洁净工作服是否规定使用期限

14、生产区是否限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入，对临时外来人员是否进行指导和监督

15、进入洁净室(区)的人员是否按程序进入，是否化妆和佩带饰物，是否裸手直接接触半成品、成品内容物

16、生产人员是否有健康档案，直接接触半成品，成品的生产人员是否每年至少体检一次

17、传染病、皮肤病患者和体表有伤口者是否从事直接接触产品的生产